Genererad sammanfattning av annonsen

Bioglan söker en Regulatory Affairs Manager med erfarenhet av läkemedel och medicintekniska produkter. Tjänsten innebär ansvar för nyregistreringar, produktfiler och regulatoriska projekt.

Lön: Tillsvidareanställning på heltid, tillträde enligt överenskommelse. -

I ditt dagliga arbete kan du förvänta dig:

• Arbeta självständigt och i nära samarbete med kollegor.
• Ansvara för nyregistreringar och life cycle management av läkemedel.
• Hantera produktfiler för kosmetiska produkter.
• Övervaka tekniska filer och post market surveillance för medicintekniska produkter.
• Ge regulatorisk support till kollegor och kunder.
• Leda regulatoriska projekt och säkerställa att tidsplaner följs.
• Granska och godkänna märknings- och marknadsföringsmaterial.
• Utveckla och implementera interna processer.

Vad arbetsplatsen erbjuder:

• Centralt läge i Malmö hamn med gratis parkering.
• Förmånspaket inklusive friskvårdsbidrag och daglig frukost.
• Flexibel arbetstid.
• Extra ledighet på röda dagar och mellan jul och nyår.
• Möjlighet till kontinuerlig kompetensutveckling.

Kvalifikationer/meriterande:

• Akademisk utbildning inom Life Science.
• Minst 2-3 års erfarenhet av life cycle management och nyregistreringar av läkemedel.
• Flytande svenska och engelska i tal och skrift.
• Regulatorisk erfarenhet av medicintekniska och/eller kosmetiska produkter är en fördel.
• Erfarenhet inom pharmacovigilance är meriterande.
• God språklig kompetens i andra nordiska språk är en fördel.

Originalannons